WHO draait 180 graden om met haar advies over het vaccineren van zwangere vrouwen

door | 3 mrt 2021 | COVID-19

Begin januari 2021 heeft de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) zwangere vrouwen afgeraden het experimentele mRNA-vaccin COVID-19 van Pfizer/BioNTech te nemen, omdat er onvoldoende wetenschappelijke gegevens zijn voor die kwetsbare groep.[1]

Op 26 januari raadde de WHO zwangere vrouwen af het experimentele mRNA COVID-19-vaccin van Moderna te nemen. Kate O’Brien, directeur immunisatie van de WHO, verklaarde volgens Reuters: “Er is geen reden om te denken dat er een probleem zou kunnen zijn bij zwangerschap, we erkennen alleen dat de gegevens er op dit moment niet zijn.”2,3,4

Op 29 januari echter draaide de WHO haar aanbeveling terug om meer op één lijn te komen met die van de Amerikaanse Centers for Disease Control and Prevention (CDC), die adviseert dat vrouwen kunnen kiezen om mRNA COVID-19 vaccins te krijgen tijdens de zwangerschap.5,6,7,8,9 De huidige WHO-richtlijnen merken nog steeds op dat er te weinig gegevens beschikbaar zijn om de veiligheid van COVID-19 vaccins tijdens de zwangerschap te kunnen beoordelen, maar stellen:

“Niettemin, op basis van wat we weten over dit soort vaccin, hebben we geen specifieke reden om aan te nemen dat er specifieke risico’s zullen zijn die zwaarder zouden wegen dan de voordelen. Daarom kunnen zwangere vrouwen die een hoog risico lopen aan SARS-CoV-2 te worden blootgesteld (bv. gezondheidswerkers) of die co-morbiditeiten hebben waardoor hun risico op ernstige ziekte toeneemt, in overleg met hun zorgverlener worden gevaccineerd.”10

Tot op heden is voor geen enkel vaccin dat gebruik maakt van mRNA-technologie een officiële vergunning afgegeven die erkent dat het vaccin veilig is voor mensen. Zwangere vrouwen zijn buiten de klinische proeven met de experimentele COVID-19-vaccins van zowel Moderna als Pfizer/BioNTech gehouden. Hiertoe is besloten ondanks een oproep van het American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) en andere medische beroepsgroepen om een beperkt aantal zwangere vrouwen op te nemen in verschillende COVID-19-gerelateerde proeven.11

Gebrek aan gegevens over veiligheid van geneesmiddelen en vaccins bij zwangere vrouwen is niet ongebruikelijk

Het ontbreken van gegevens over de veiligheid van geneesmiddelen en vaccins bij zwangere vrouwen in klinische studies is niet ongebruikelijk. Epidemioloog David Schwartz, PhD, merkte op:

“Je hebt te maken met een enorm veranderd menselijk wezen. Het cardiovasculaire systeem van de moeder is anders, net als de hemodynamiek*, de immunologie** en de farmacodynamiek.***”10

(*) studie van de mechanische eigenschappen van de bloedstroom in het hart en vaatstelsel https://nl.wikipedia.org/wiki/Hemodynamiek
(**) werking van het immuunsysteem
(***) beschrijving van de werkingsmechanismen waarmee de effecten van een toegediend geneesmiddel in het lichaam
https://nl.wikipedia.org/wiki/Farmacodynamiek

 
groene foetusNaast de veranderde fysiologische toestand van de aanstaande moeder is de beoordeling van de effecten op zowel de moeder als de foetus een uitdaging wat betreft medische en ethische consequenties en aansprakelijkheid, omdat vaccins via de placenta bij de foetus terechtkomen.12

Aanbevelingen van de overheid voor het gebruik van geneesmiddelen tijdens de zwangerschap die in het verleden door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) veilig werden geacht – en waarvan werd aangenomen dat ze geen schade zouden toebrengen aan de zich ontwikkelende foetus, zijn achteraf herzien.13

Een voorbeeld is het medicijn thalidomide, dat aan het eind van de jaren vijftig en het begin van de jaren zestig off-label werd gebruikt als een middel tegen ochtendmisselijkheid bij zwangere vrouwen. In die tijd was het middel niet goedgekeurd door de FDA. Het werd beschouwd als experimenteel en nog getest in klinische proeven, maar toch werd het op grote schaal gebruikt in de VS en Europa. Ondanks het feit dat thalidomide een niet-goedgekeurd experimenteel geneesmiddel was, kregen ongeveer 20.000 patiënten, waaronder 207 vrouwen van wie bekend was dat zij zwanger waren, het geneesmiddel in de V.S.14

Thalidomide bleek later catastrofale geboorteafwijkingen te veroorzaken; baby’s van moeders die het experimentele middel tegen misselijkheid tijdens hun zwangerschap hadden gebruikt kwamen zonder armen en/of benen ter wereld.

Zwangere vrouwen zijn een kwetsbare bevolkingsgroep, koorts moet in het eerste trimester worden vermeden

De experimentele Moderna en Pfizer COVID-19 vaccins (mRNA-1273 en BNT162b2) worden in de VS gedistribueerd nadat zij van de FDA een Emergency Use Authorization (EUA) hebben gekregen, maar zij hebben van het federale agentschap geen officiële vergunning gekregen om als veilig en effectief te worden beschouwd. Volgens het EUA-protocol kan de FDA-commissaris toestaan dat niet-goedgekeurde medische producten worden gebruikt in noodsituaties.

 
Klinische proeven waarbij geneesmiddelen en vaccins, waarvoor geen vergunning is verleend, en die aan zwangere vrouwen worden toegediend, worden geconfronteerd met het ethische dilemma van experimentele proeven op een kwetsbare bevolkingsgroep. In het verleden zijn vrouwen, vooral vrouwen met een laag inkomen en gekleurde vrouwen, onderworpen aan onethische klinische proeven zonder de juiste geïnformeerde toestemming.12 Dat was het geval met de eerste anticonceptiepillen die in de jaren 1950 onethisch werden getest op vrouwen in Puerto Rico.15

Aanbevelingen van het American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG), en nu ook aanbevelingen van de WHO stellen dat, hoewel het absolute risico op ernstige COVID-19 tijdens de zwangerschap laag is, de vaccins niet mogen worden onthouden aan zwangere vrouwen. Volgens de ACOG kunnen gesprekken tussen zwangere vrouwen en zorgverleners nuttig zijn en moeten patiënten “toegang hebben tot de beschikbare informatie over de veiligheid en werkzaamheid van het vaccin, met inbegrip van informatie over de gegevens die niet beschikbaar zijn”16

Er zijn momenteel geen richtlijnen voor wanneer het beste moment is om tegen COVID-19 te vaccineren tijdens de zwangerschap. Sonja Rasmussen, MD, een professor in de afdeling kindergeneeskunde en epidemiologie aan de Universiteit van Florida, merkt op dat een bekende bijwerking van de Moderna en Pfizer COVID-19 vaccins koorts is. Ze waarschuwt dat koorts “belangrijk is om te vermijden tijdens de zwangerschap – vooral in het eerste trimester, wanneer koorts wordt geassocieerd met een verhoogd risico op geboorteafwijkingen.”12

 

 

 

Bron originele artikel: https://thevaccinereaction.org/2021/02/who-does-about-face-on-whether-pregnant-women-should-get-moderna-covid-19-vaccine-2/

 
Vertaling: Door Frankema

 
Bronnen:
Voor aanklikbare linken ga naar: https://thevaccinereaction.org/2021/02/who-does-about-face-on-whether-pregnant-women-should-get-moderna-covid-19-vaccine-2/

 
1 World Health Organization. Who can take the Pfizer-BioNTech Covid-19 Vaccine? Jan. 8, 2021.
2 Nebehay S, Blamont M. WHO experts issue recommendations on Moderna COVID-19 vaccine. Reuters Jan 26, 2021.
3 Gray C. WHO has new recommendations for COVID-19 vaccine during pregnancy. KSTP.com Jan. 27, 2021.
4 Kent S. Pregnant women shouldn’t get the Moderna COVID vaccine for now, WHO says. NJ.com Jan. 27, 2021.
5 Farber M. Moderna’s COVID-19 vaccine now recommended for pregnant women, WHO says in guidance reversal. Fox News Jan. 29, 2021.
6 Jerusalem Post Staff. WHO reverses stance on pregnant women receiving COVID-19 vaccine. The Jerusalem Post Jan. 30, 2021.
7 Mandavilli A. Pregnant Women May Receive Covid Vaccines Safely, W.H.O. Says. The New York Times Jan. 29, 2021.
8 U.S. Centers for Disease Control and Prevention. Vaccination Considerations for People who are Pregnant or Breastfeeding. Jan. 7, 2021.
9 Parpia R. Pregnant Health Care Workers Can Get COVID-19 Vaccines Despite Lack of Safety Data Says CDC. The Vaccine Reaction Jan. 3, 2021.
10 WHO. The Moderna COVID-19 (mRNA-1273) vaccine: what you need to know. Jan. 26, 2021.
11 Taylor MM et al. Inclusion of pregnant women in COVID-19 treatment trials: a review and global call to action. The Lancet Dec. 16, 2020.
12 Lenharo M. Why COVID Vaccines Are Likely Safe for Pregnant People. Scientific American Feb. 2, 2021.
13 Searing L. NSAIDs should be avoided after 20th week of pregnancy, FDA warns. The Washington Post Oct. 26, 2020.
14 Fintel B, Samaras AT, Carias E. The Thalidomide Tragedy: Lessons for Drug Safety and Regulation. HELIX July 28, 2009.
15 American Experience. The Puerto Rico Pill Trials. PBS.
16 ACOG Immunization, Infectious Disease, and Public Health Preparedness Expert Work Group. Vaccinating Pregnant and Lactating Patients Against COVID-19. The American College of Obstetricians and Gynecologists Feb. 4, 2021.

 

 

 

Website

De website van Vaccinvrij wordt steeds uitgebreid.
Ga regelmatig kijken!

 

Gratis boek

Download GRATIS boek: ‘Zorgwekkende gevolgen van vaccinaties’

 

Blog

De informatie op dit blog is onderbouwd met officiële bronnen. De bronnen staan onder de betreffende blogs; iedereen die dat wil kan ze controleren of bestuderen.

In de reguliere voorlichting ontbreken veel specifieke bronnen en relevante informatie. Deel daarom dit blog in uw netwerk. Dit kan door op de social media iconen te klikken aan de linkerkant van deze pagina.

Volg ons op social media

Meld u aan voor de nieuwsbrief

Share This