Tot 1 januari 2019 werden onze baby’s met 2,3,4 en 11 maanden gevaccineerd met Infanrix- Hexa (difterie, kinkhoest, tetanus, polio, Hib, HepB). Vanaf 1 januari 2019 is Infanrix-Hexa, vervangen door Vaxelis, dat eveneens met 2,3,4 en 11 maanden wordt toegediend.1
Wereldwijd is er nog geen ervaring met dit vaccin. Dat is waarschijnlijk de reden waarom er op de bijsluiter van Vaxelis een zwarte driehoek staat, met de volgende aantekening: “Dit geneesmiddel staat onder extra toezicht. Het CBG vraagt u extra alert te zijn op bijwerkingen.”2,3 Het CBG (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen) is de instantie die bepaalt of een vaccin toegelaten mag worden op de Nederlandse markt. Vaccins worden in onze kinderen geïnjecteerd, en steeds meer ouders denken bewust na of zij dit willen. Onderdeel daarvan is de vraag of er veel bijwerkingen zijn gemeld sinds het vaccin in Nederland wordt toegediend, dat zij graag willen bekijken op de site van de instantie die daarvoor is: het bijwerkingencentrum LAREB.
Onduidelijkheid over bijwerkingen Vaxelis
Vijf maanden nadat het vaccin in Nederland in gebruik was genomen (eind mei 2019), stond er nog steeds niets online op de site van het LAREB over de gemelde bijwerkingen van dit vaccin.4 En als u op dit moment (19-09-2019) zou zoeken bij het LAREB naar Vaxelis krijgt u de volgende melding:
“Let op, de resultaten van de zoekopdracht hebben betrekking op de gehele groep geneesmiddelen die tot de werkzame stof in Vaxelis (DKTP-Hib-HepB) behoort. Klik hier voor een volledig overzicht van deze groep middelen”.5
En middels een uitklapblok blijkt dat de bijwerkingen van Vaxelis op één hoop worden gegooid met de bijwerkingen van Infanrix-Hexa, terwijl dit laatste vaccin (gefaseerd) al niet eens meer in gebruik is. Ditzelfde uitklapblok krijgt u te zien als u Infanrix Hexa intoest.
Bij het intoetsen van Infanrix-Hexa én bij het intoetsen van Vaxelis komt u beide terecht komt op bij de onderstaande afbeelding en cijfers.5,6 Er zijn in totaal 4.414 bijwerkingen gemeld, waarvan 467 ernstig. Maar het is voor ouders dus onmogelijke om af te leiden hoeveel van die bijwerkingen veroorzaakt zijn door Infanrix-Hexa en hoeveel door Vaxelis.
Het verschil tussen Infanrix-Hexa en Vaxelis
Verschil tussen de beide vaccins is er wel degelijk. Wie de moeite neemt om bijsluiters te bestuderen komt erachter dat de hoeveelheden van de ‘actieve ingrediënten’ verschillen, evenals de hulpstoffen.7,8 Glutaaraldehyde bijvoorbeeld, een stof die volgens Wikipedia 9 wordt gebruikt in desinfecterende en sterilisatiemiddelen (desinfecterend middel om instrumenten te steriliseren, bestanddeel van looimiddelen, bestanddeel van fixeermiddelen in de fotografie, fixatief bij het balsemen), zit wel in Vaxelis, maar niet in Infanrix-Hexa. Het gaat echt over twee verschillende vaccins, afkomstig van verschillende vaccinproducenten die naar alle waarschijnlijkheid op verschillende manieren geproduceerd zijn – en waarvan we dus mogen verwachten dat ook het aantal bijwerkingen afwijkt. Het feit dat deze vaccins over één kam geschoren wordt verbaast ons, temeer omdat Vaxelis ‘onder verscherpt toezicht’ staat. Mag het LAREB de informatie alleen op een manier naar buiten brengen die zo is opgezet dat we er niet veel wijzer van worden?
Consultatiebureau-artsen
Van de consultatiebureau-artsen kunnen ouders helaas weinig steun verwachten. Vaak weten zij niet eens dat het vaccin vervangen is, en nog minder dat zij alert moeten zijn op bijwerkingen. Opvallend is dat het grootste gedeelte van de meldingen van bijwerkingen is gedaan door de ouders; 62.2% door ouders ten opzichte van 35.6% door artsen op 19-09-2019. Hoe goed de bedoelingen van de medici ook moge zijn – in hun medische opleiding, noch in de door belanghebbende partijen gefinancierde nascholingsdagen worden zij zelf goed geïnformeerd. En zij worden zeker niet gestimuleerd om kritisch na te denken over wat zij dag in dag uit injecteren in onze baby’s. De gevestigde orde maakt zich wederom druk over de vaccinatiegraad, maar niet over de veiligheid?
Meer informatie over Vaxelis:
Vaxelis – het vaccin met een zwarte driehoek en verborgen bijwerkingen
We hebben het over een nieuw vaccin waarover onvoldoende informatie beschikbaar is om te kunnen zeggen dat het veilig is. Heeft de zwarte driehoek überhaupt enige invloed op de ‘intensieve veiligheidsbewaking’ van [..] Lees meer
Infanrix Hexa is vervangen door Vaxelis – stappen we van de ene beerput in de andere?
Eind 2012, begin 2013 informeren ouders elkaar dat er een vertrouwelijk rapport is uitgelekt van maar liefst 1271 pagina’s van vaccinfabrikant GlaxoSmithKline (GSK) Het rapport betreft de ‘geneesmiddelenbewaking’ van Infanrix Hexa, en beschrijft [..] Lees meer
Bronnen:
1. RVP Nieuwsbrief https://action.spike.email/101500/Newsletter/frdjlwc6vn5wgkd6p74v2buwk57oykqf4hgy4nbbijqethhybzaa?utm_source=Spike&utm_medium=email&utm_campaign=RVP+Nieuws&culture=nl-NL
2. Bijsluiter Vaxelis: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/vaxelis-epar-product-information_nl.pdf
3. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/post-authorisation/pharmacovigilance/medicines-under-additional-monitoring
4. https://stichtingvaccinvrij.nl/vaxelis-het-vaccin-met-een-zwarte-driehoek-en-verborgen-bijwerkingen/
5. https://www.lareb.nl/nl/databank/Result?formGroup=&atc=J07CA09&drug=VAXELIS+%28DKTP-HIB-HEPB%29
6. https://www.lareb.nl/nl/databank/Result?formGroup=&atc=J07CA09&drug=INFANRIX+HEXA+%28DKTP-HIB-HEPB+VACCIN%29
7. Bijsluiter Vaxelis: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/vaxelis-epar-product-information_nl.pdf
8. Bijsluiter Infanrix hexa: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/infanrix-hexa-epar-product-information_nl.pdf
9. https://nl.wikipedia.org/wiki/Glutaaraldehyde
Over de auteurs:
Ellen Vader maakt deel uit van het kernteam van Vaccinvrij, en is moderator van de facebookgroep van Vaccinvrij
Door Frankema is moeder van twee, inmiddels volwassen ongevaccineerde kinderen, schrijfster van het boek ‘Vaccinvrij – ouders, artsen en wetenschappers over vaccins en vaccinvrij opgroeien’, en initiatiefneemster van de Stichting Vaccinvrij